機(jī)械CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)“危險(xiǎn)區(qū)”是指機(jī)械內(nèi)部和（或）其周圍某一區(qū)域，在這一區(qū)域內(nèi)，暴露者要承受健康或安全風(fēng)險(xiǎn)。

“暴露者”是指身體全部或部分處在危險(xiǎn)區(qū)內(nèi)的任何人員。

“操作者”是指承擔(dān)安裝、操作、調(diào)整、維護(hù)、清理、修理或運(yùn)輸機(jī)械任務(wù)的人員。

機(jī)械CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)機(jī)械的制造必須適合其功能，在制造商預(yù)定的條件下進(jìn)行詞整和維護(hù)時(shí)，不會(huì)給人帶來風(fēng)險(xiǎn)。

采取措施的目標(biāo)是消除機(jī)械預(yù)計(jì)壽命期內(nèi)（包括裝配和拆卸階段）的任何事故風(fēng)險(xiǎn)，即使這些意外事故風(fēng)險(xiǎn)是由于可預(yù)見的非正常情況產(chǎn)生的。

制造商必須按下列原則和順序選擇最合適的方法：

1. 盡可能消除或降低風(fēng)險(xiǎn)（通過機(jī)械的固有安全設(shè)計(jì)和制造）；

2. 對不能消除的風(fēng)險(xiǎn)，采取必要的防護(hù)措施；

3. 告知使用者由于所采用的防護(hù)措施的某種不足帶來的遺留風(fēng)險(xiǎn)，并指明是否需要特殊培訓(xùn)和規(guī)定需要的個(gè)人防護(hù)裝備。

制造商在設(shè)計(jì)、制造機(jī)械和編寫說明書時(shí)，不僅必須考慮機(jī)械的正常使用，還應(yīng)預(yù)計(jì)到合理的使用習(xí)慣。

機(jī)械設(shè)計(jì)必須能防止引起風(fēng)險(xiǎn)的不正常使用。另外，說明書還必須提醒使用者，注意那些已被經(jīng)驗(yàn)證明可能出現(xiàn)但機(jī)械又不應(yīng)使用的方法。

在預(yù)定使用條件下，考慮人類工效學(xué)原理，應(yīng)使操作者的不舒適、疲勞和面臨的心理壓力盡可能減到最小。

造商設(shè)計(jì)和制造機(jī)械時(shí)必須考慮操作者由于使用必要的或可預(yù)見的個(gè)人防護(hù)裝備〔如鞋，手套等〕所受到的約束。

機(jī)械必須配備全套基本專用設(shè)備和附件，使其能在調(diào)整、維護(hù)和使用時(shí)無風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)。